对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

作者：边学峰; 李晶峰; 金力群; 杜延佳; 李志成; 吕金朋; 兰梦; 高旭; 吴楠; 张辉^*

来源：吉林中医药, 2021, 41(06): 809-816.

DOI：10.13463/j.cnki.jlzyy.2021.06.029

• 动物药
• 中成药
• 质量控制
• 新方法

目的分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据。方法统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析。结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等。结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础。

• 单位
  吉林华康药业股份有限公司; 长春中医药大学