摘要

目的研究吲哚菁绿-磷酸钙纳米粒(ICG-Ca P/NPs)最佳制备工艺并评价其质量。方法采用共沉淀法制备ICG-Ca P/NPs,以粒径、载药量和包封率为综合评价指标,通过响应面设计优化制备工艺,并以微观形态、粒径及其分布、Zeta电位、DSC、载药量和包封率、体外释放度为指标对按最优处方制备的ICG-Ca P/NPs的进行质量评价。结果按最优处方制备的ICG-Ca P/NPs的外观为球形或类球形,平均粒径(73.5±4.5)nm;Zeta电位(-41.0±1.8)m V;包封率和载药量分别为(64.94±1.31)%、(1.32±0.02)%;通过DSC检测,可确定ICG在纳米粒中以无定型状态存在;ICG-Ca P/NPs在p H 5.5条件下的释放速率与对照品溶液释放趋势基本一致,累积释放量达59.21%,远高于p H 7.4条件下的释放速率。结论 ICG-Ca P/NPs制备工艺简单,粒径均匀,分散性良好,包封率较高,具有良好的p H敏感性和缓释效果。