74例中药注射剂不良反应报告分析与探讨

作者：王焱; 范丽萍; 宋菊; 蔡悦萍; 姜婷婷; 王宇光; 孔祥文; 吴嘉瑞^*

来源：中国中药杂志, 2018, 43(21): 4347-4351.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20180815.004

• 中药注射剂
• 不良反应
• 报告分析
• 原因

中药注射剂作为一种起效快速的现代剂型药品,在临床中的使用率日益增加,但同时中药注射剂的安全性也日益引起关注。该文通过对北京中医药大学第三附属医院2007—2016年间收集的74例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析,结果显示发生不良反应的患者男女比例为0.54∶1,平均年龄62.5岁,共涉及中药注射剂21种,其中涉及理血剂的报告最多,不良反应发生率最高的前4种中药注射剂为:痰热清注射液、丹红注射液、舒血宁注射液、注射用血塞通,不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、循环系统损害和神经系统损害。对中药注射剂不良反应发生的潜在原因进行分析,认为个体差异、药物、辅料、溶媒、中医辨证等5个方面可能是中药注射剂不良反应发生的主要原因。为减少中药注射剂不良反应的发生,建议临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中,生产企业需要加强药品的全生命周期管理,同时药品监管部门还需要不断完善药品管理办法,鼓励中药注射剂向高质量发展。

• 单位
  北京中医药大学; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 北京中医药大学第三附属医院