基于高效液相色谱法的帕瑞昔布钠位置异构体测定

作者：聂忠莉; 郭兆元; 曾吉; 王晓玲; 叶丁; 张勇; 郭瑞

来源：成都大学学报(自然科学版), 2016, 35(02): 113-119.

• 高效液相色谱法
• 杂质检测
• 帕瑞昔布钠
• 位置异构体

建立以高效液相色谱法(HPLC)测定帕瑞昔布钠位置异构体的方法.以硅烷键合硅胶为填充剂(Agela Technologies silica 4.6×250 mm,5μm);以正己烷—异丙醇(85∶15)为流动相,流速,1.0 m L/min,柱温,30℃,检测波长,215 nm.实验表明,帕瑞昔布钠与位置异构体分离度为1.86,理论塔板数分别为8 041和8 929;在0.04μg/m L0.64μg/m L范围内,帕瑞昔布钠异构体线性关系良好(A=70.647c-1.401,r=0.9998);重复性良好(RSD为0.12%);平均回收率为94.47%(RSD为3.03%,n=9).采用HPLC法测定帕瑞昔布钠中的位置异构体,操作简单,准确度高且灵敏度好,可为控制帕瑞昔布钠质量提供依据.

• 单位
  成都克莱蒙医药科技有限公司; 成都大学; 生物工程学院