提高真实世界证据(RWE)的等级和真实世界研究(RWS)的质量,要从RWS方案的设计入手。国内RWS在方案的设计上存在一些误区与不足,导致RWE的等级及RWS的内部真实性较低。本研究纳入近10年国内RWS文献,分析RWS在方案设计中出现的问题及原因,提供相应的解决办法,以期推动RWS的精准发展,提高RWE的质量和等级。