精子梯度分离液的细菌内毒素测定

作者：陈鸿波; 孙聪慧; 陈丹丹^*

来源：北京生物医学工程, 2022, 41(04): 417-423.

• 细菌内毒素
• 动态浊度法
• 动态显色法
• 纳米粒子
• 医疗器械

目的 检测精子梯度分离液的细菌内毒素含量是否合格，以满足临床使用安全的需求。方法 依据《中华人民共和国药典2015年版(四部)》中的细菌内毒素检查法，采用动态显色法和动态浊度法定量检测样品的细菌内毒素含量。结果 样品细菌内毒素含量用两种方法检测分别为0.195 EU/mL和0.269 EU/mL。结论 该样品细菌内毒素含量小于0.5 EU/mL,低于规定的限值，符合规定。

• 单位
  中国食品药品检定研究院