摘要

目的 系统评价7种清热利湿类口服中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的有效性和安全性。方法 检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方(Wanfang)、维普(VIP)以及PubMed、Cochrane Library、Embase数据库自建库至2022年10月1日所发表的7种清热利湿类中成药治疗NAFLD的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),对符合纳入、排除标准的研究进行文献质量评价及网状Meta分析。结果 纳入37项RCTs,共3472例患者。试验组均使用清热利湿类中成药联合常规治疗,对照组均使用常规治疗。网状Meta分析显示,在临床总有效率方面,胆宁片+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、化滞柔肝颗粒+常规治疗、大黄利胆胶囊+常规治疗及当飞利肝宁胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、胆宁片+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血天冬氨酸氨基转移酶(aspartic aminotransferase,AST)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、胆宁片+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血总胆固醇(total cholesterol,TC)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血三酰甘油(triglyceride,TG)方面,壳脂胶囊+常规治疗、护肝宁片+常规治疗、胆宁片+常规治疗、化滞柔肝颗粒+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗均优于常规治疗。累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)概率排序显示,当飞利肝宁胶囊+常规治疗及壳脂胶囊+常规治疗分别为提升总有效率、降低TG的最佳方案,化滞柔肝颗粒+常规治疗为降低ALT、AST、TC的最佳方案。结论 清热利湿类中成药联合常规治疗NAFLD具有明显优势,但由于纳入的研究普遍方法学质量评价偏低,研究结果仍需高质量RCT予以验证。