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摘要
采用高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量。使用ODS色谱柱, 流动相组成0.01%磷酸-甲醇 (60:40, v/v), 流速1.0 mL/min, 柱温40 °C, 检测波长320 nm, 进样体积20 μL。结果表明: 在上述色谱条件下乙烷硒啉色谱峰峰型良好, 在10-50 μg/mL浓度范围内, 乙烷硒啉浓度与峰面积之间线性良好 (r2 = 0.9999), 最低检测限为100 ng/mL, 精密度、日间与日内差、稳定性、回收率均符合要求。自制三批乙烷硒啉注射剂的含量以标示量计, 在102%-103%之间。本法简单、准确、可靠, 可用于乙烷硒啉注射剂含量的测定。
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单位天然药物与仿生药物国家重点实验室; 沈阳药科大学
