HPLC测定羧甲司坦及其制剂有关物质

作者：余琼娥; 叶放

来源：药物分析杂志, 2006, (02): 260-262.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2006.02.028

• 羧甲司坦
• 有关物质
• 高效液相色谱法 carbocisteine
• related substance
• HPLC

目的:建立 HPLC 法测定羧甲司坦及其制剂的有关物质检查方法。方法:采用 Diamonsil C_(18)(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:取磷酸二氢钾6.8g、庚烷磺酸钠0.5g,加水溶解并稀释至1000mL(用磷酸调 pH 至2.5);检测波长215nm;流速1.0mL·min~(-1);柱温35℃;进样量20μL。结果:理论板数以羧甲司坦峰计算为5964,与精氨酸的分离度为3.0,最低检测限为12.6ng。结论:本法灵敏、专属、简便、准确,可用于有关物质及降解产物的检查。

• 单位
  广州白云山制药总厂