摘要
目的:采用药品提取系统(MedEx)对FDA不良事件自发呈报系统(FAERS)开放数据DRUG表的药品名称进行标准化处理,为基于FAERS的药品安全性大数据分析提供参考。方法:下载2004年第1季度至2018年第4季度共60个季度的FAERS数据,提取DRUG表中药品名称(drugname)字段,去重复后、编码、清洗后通过java运行MedexUIMA1.3.7软件对药品名称文件进行标准化,得到drugnameMedEx表后与DRUG表映射,得到药品名称标准化的DRUGMedEx表。以"奋乃静"为例,分别进行openFDA和DRUGMedEx表查询,比较药品名称标准化效率。结果:从DRUG表提取去重复后的药品名称含记录648 124条,MedEx执行后得到drugnameMedEx表含记录561 493条,与DRUG表映射后得到DRUGMedEx表含记录30 233 358条,标准化率87.63%。以"奋乃静"在openFDA中检索返回记录1 076条,DRUGMedEx表返回1 785条,含1 047(97.30%)条openFDA记录。结论:FAERS药品名称经过MedEx标准化处理后得到的DRUGMedEx表可用于大数据分析,简化检索,增加命中率。
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单位四川大学华西医院