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摘要
目的全口服直接抗病毒方案已经成为慢性丙型肝炎(CHC)治疗的首选。本研究旨在评化及代偿期肝硬化慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性。方法自2018年7月至2019年12月,选择在中山大学附属第三医院、昆明市第三人民医院、柳州市人民医院以及广州市第八人民医院四家中心登记的58例慢性丙型肝炎患者。所有患者均处方达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗12周,随访12周。主要终点是治疗结束12周后持续病毒学应答率(SVR12)。次要终点是治疗结束时的病毒学应答率(EOT)和不良事件发生率。结果 58例患者中,GT1a占5.2%(n=3);GT1b占43.1%(n=25);GT2a占17.2%(n=10);GT3a占5.2%(n=3);GT3b占8.6%(n=5);GT6a占20.7%(n=12)。其中4例患者存在代偿期肝硬化。所有患者完成12周治疗,且结束治疗时HCV RNA低于检测下限(LLOQ<15 IU/mL)。有5例患者未能完成12周随访,完成随访的53例患者全部获得持续病毒学应答(SVR12:100%)。对于代偿性肝硬化患者,用达诺瑞韦联合索磷布韦加利巴韦林方案治疗12周,SVR12为100%(4/4)。在治疗和随访期间未观察到严重不良事件。仅有5例患者出现轻度不良反应。结论达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗基因1、2、3、6型慢性丙型肝炎患者SVR12高达100%(53/53),安全性及耐受性良好。
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