摘要

目的 :基于生色底物法采用紫外可见光法和酶标仪法测定肝素钠的效价,以建立适当的检测方法。方法 :采用两种方法对3批肝素钠注射液和3批肝素钠原料药进行效价测定,对获得的数据进行分析。结果 :紫外可见光法有更优的重现性和准确性,其平均相对标准偏差和可信限率均小于酶标仪法;酶标仪法的检测用时明显少于紫外可见光法法,实验操作也更加便捷。结论 :两种测定方法均可获得符合生物统计学要求的可靠、有效的数据。