医疗器械不良事件监测及分析

作者：颜焕欢; 甘辛; 黄湘岳; 曹尉锦

来源：中国设备工程, 2022, (24): 158-160.

• 医疗器械
• 不良事件监测
• 回顾性研究
• 质量控制

目的：分析医院医疗器械不良事件发生的概况及原因，提高医疗器械不良事件监测水平，保障民众用械安全。方法：采用回顾性研究方法，对医院上报至国家医疗器械不良事件监测信息系统的63例审核通过的医疗器械不良事件进行统计描述和原因分析。结果：63例报告中，严重伤害事件为5例（7.94%），护理人员上报比例占60.32%，三类医疗器械有43例（68.25%），一次性使用输液器带针为8例（12.70%），占比最高。结论：医院应不断完善医疗器械不良事件监测体系，提升医生、技师、工程师的上报意识，提高有源器械不良事件上报数量。

• 单位
  广西医科大学第一附属医院