目的:研究自制纯中药制剂复神丸的稳定性,探索其贮存方法。方法:按照《中国药典》(2015年版)四部中通则9001关于制剂的稳定性试验方法要求进行研究,以外观性状、水分、溶散时限、鉴别、含测等为考察指标,经引湿性、吸湿性、影响因素试验(高温、强光照射)、加速及长期稳定性实验,研究复神丸制剂稳定性。结果:本品具有一定的引湿性和吸湿性,通过影响因素试验、加速及长期试验均表明复神丸质量稳定。结论:中药制剂复神丸在制备、分装与贮存时要密封保存,并防止受潮。
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