新型冠状病毒流行是近3年来全球范围传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发公共卫生事件。国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药先诺欣?(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的获批上市,为我国新型冠状病毒感染的治疗提供了新的用药选择。简介先诺欣?的研发与新药申请历程及相关经验,旨在为突发公共卫生事件急需药物的研发及注册提供参考。