目的完善盐酸羟甲唑啉喷雾剂的质量标准。方法比较各企业执行标准检验项目的异同,选择有关物质和含量测定为研究对象,分析研究盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其原料的稳定性和制剂处方中辅料对质量控制的影响。结果盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其原料药质量稳定,辅料在有关物质和含量测定时存在干扰。结论质量标准中不收载有关物质项,含量测定采用液相色谱法,更能科学准确地控制盐酸羟甲唑啉喷雾剂的质量。
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