从药品技术审评的角度看GLP实施的必要性

作者：岑小波; 赵瀛兰; 王莉; 朱家谷; 韩玲

来源：中国药事, 2005, (07): 390-392.

• GLP
• 药品技术审评

临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价。GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善。二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 四川大学华西医院; 国家成都中药安全性评价中心