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摘要
目的 检测和分析司美格鲁肽的安全信号，为司美格鲁肽的临床合理用药提供参考。方法 基于美国FDA不良事件呈报系统（FAERS），采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值（PRR）法对FDA公开数据开放项目中于2018年1月到2020年12月上报的司美格鲁肽的药物不良反应（ADR）信号进行数据挖掘和分析。结果 以Semaglutide为药物名称进行检索，经筛选和去重后共纳入3 937份报告。其中，女性与男性比例相当；年龄主要在50～75岁；报告数量逐年增多；主要上报国家为美国；以ROR法和PRR法检测出134个共同信号，涉及系统器官21个，主要集中在胃肠系统疾病、各类检查和代谢及营养问题等方面。结论 司美格鲁肽可能会增加胰腺炎、胆石症、糖尿病性视网膜病和甲状腺髓样癌的发病风险，此类不良反应的高风险人群应慎用，用药时应积极监测相关指标。
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