ISO 15189:2012与质量指标

作者：康凤凤; 杨雪; 曾蓉; 王薇; 王治国

来源：临床检验杂志, 2013, 31(08): 609-611.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2013.08.014

• 质量指标
• ISO 15189
• 室内质量控制
• 室间质量评价
• 信息化

传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。

• 单位
  卫生部北京医院; 四川大学华西第二医院; 卫生部临床检验中心