摘要

目的观察补肾化瘀中西医结合干预对脑小血管病患者蒙特利尔认知量表(MoCA)、年龄相关性白质改变评分(ARWMC)的影响及安全性,探索规范化临床干预脑小血管病的中西医结合临床路径。方法将254例脑小血管病受试者随机分为补肾化瘀组与安慰剂组各127例。补肾化瘀组给予补肾化瘀方免煎颗粒1袋/d+尼莫地平100 mg/d口服,安慰剂组给予安慰剂免煎颗粒1袋/d+尼莫地平100 mg/d口服,2组均视个体情况给予降压、降糖、调脂、抗栓等基础内科治疗。2组疗程均为24周。观察2组干预前及干预24周后MoCA量表评分、ARWMC评分变化情况,并分别于干预前及干预12周、24周进行肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、凝血功能(PT)、肌酸激酶(CK)、心电图检查,评估治疗安全性。结果干预24周后2组MoCA量表评分均明显升高(P均<0.05),ARWMC评分均明显降低(P均<0.05),且补肾化瘀组干预24周后MoCA量表评分明显高于对照组(P<0.05),2组干预24周后ARWMC评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组干预前后组内与组间安全性指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。全分析集统计结果与符合方案集结果一致。结论补肾化瘀中西医结合干预有助于提高脑小血管病患者认知功能,改善脑白质病变,为规范化临床干预脑小血管病的中西医结合临床路径奠定了基础。

  • 单位
    上海市第六人民医院; 上海市第八人民医院

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