基于新法规下的中药创新药研发策略

作者：王停^*; 林红梅; 于江泳; 周刚; 周跃华; 唐健元; **; 徐砚通

来源：中国中药杂志, 2021, 46(12): 3150-3155.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210224.603

• 中药新药
• 研发策略
• 人用经验
• 临床价值

近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈。针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求。该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进行分析和探讨。

• 单位
  成都中医药大学附属医院; 北京中医药大学