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摘要
目的 SD大鼠连续尾静脉注射NOP26注射液一个月(30 d),研究其可能引起的不良反应和毒性特征,判断其毒性靶器官或靶组织,预测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围,提示临床试验的重点监测指标。方法 SD大鼠(SPF级)经检疫后分为5组,即溶媒对照组(生理盐水,N)、辅料对照组(羟丙基倍他环糊精,C,2 g·kg-1体重)和NOP26低、中、高剂量组(L,M,H,剂量分别为25,50和100 mg·kg-1体重),每组30只,雌雄各半。给药30 d结束时,每组处死20只动物(雌雄各半)。剩余动物恢复20 d,然后处死。给药期和恢复期观察的一般状况,定期测定体重。处死时取血,进行血球、血...
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