溃疡性结肠炎活动期疗效预测模型构建研究

作者：王雪惠; 陈韵如; 郑酉友; 王新月; 孙慧怡; 王建云; 李军祥; 宋振梅; 刘芳; 卜志军; 刘建平; 刘兆兰^*

来源：北京中医药大学学报, 2023, 46(04): 528-535.

• 溃疡性结肠炎
• 五味苦参肠溶胶囊
• 列线图
• Bootstrap法

目的 基于五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎的患者数据，探讨中医药疗效预测模型构建的可行性及其方法要点。方法 选择五味苦参肠溶胶囊Ⅲ期临床试验的试验组(五味苦参肠溶胶囊)作为研究对象，经过8周试验后，数据资料完整的患者共274例。统计分析软件使用R语言4.1.0,纳入全部待筛选变量构建多因素Logistic回归模型，筛选P<0.05的变量纳入最终模型；绘制列线图；采用Bootstrap法重复抽样1 000次对模型进行内部验证，计算C指数并绘制校准图，评价模型的区分度及校准度；并进行Hosmer-Lemeshow拟合优度检验和外部验证，对模型进行总体评价。结果 筛选出溃疡性结肠炎完全缓解的促进因素为：患者(15～65岁)接受治疗时年龄小(OR=0.96, 95%CI:0.94～0.99,P=0.002)、非慢性持续型(与初发型比，OR=0.36, 95%CI:0.18～0.74,P=0.005)、镜下无出血(OR=0.42,95%CI:0.22～0.82,P=0.011)、红细胞沉降率降低(OR=0.97,95%CI:0.95～0.99,P=0.006)。使用上述变量构建最终模型，并绘制列线图，校正后的C指数为0.735(95%CI:0.672～0.797),模型区分度尚可；绘制校准图可见校准曲线与标准线大致贴合，模型校准度尚可。对模型进行Hosmer-Lemeshow拟合优度检验(χ2=7.07,P=0.53),模型拟合良好。对模型进行外部检证，C指数及置信区间为0.54(95%CI:0.44～0.65)。结论 利用随机对照试验的数据进行预测模型构建具有一定可行性；根据本研究的数据所建立的预测模型，经过大样本验证后，有可能为临床监测和针对性治疗提供有效的测评工具。

• 单位
  北京中医药大学东方医院; 中日友好医院; 北京中医药大学; 北京中医药大学东直门医院; 北京中医药大学第三附属医院