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摘要
目的评估体外循环冠状动脉旁路移植术中应用氨甲环酸抗纤溶治疗的有效性和安全性。方法本研究为前瞻性随机、双盲、对照临床试验。2014年10月至2017年2月于阜外医院纳入211例择期行体外循环冠状动脉旁路移植术的患者, 通过计算机生成随机数序列, 随机分为试验组(105例)和对照组(106例), 麻醉诱导后试验组予以氨甲环酸负荷量10 mg/kg静脉输注, 继以维持量10 mg·kg-1·h-1持续泵注至术毕, 对照组予以等量生理盐水输注。记录术后失血和异体血制品输注情况、并发症和不良事件发生率、死亡发生率。结果试验组和对照组患者基线人口统计学资料、既往史、心血管病高危因素和术前用药差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组和对照组术后失血量分别为860(670, 1 190)ml和985(783, 1 365)ml, 红细胞输注量为2(0, 8)U和6(2, 10)U, 血浆输注率为53.33%和70.75%, 血浆输注量为1(0, 3)U和2(0, 3)U, 两组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组患者术后并发症及不良事件发生率、死亡发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论氨甲环酸可产生有效的抗纤溶作用, 减少体外循环冠状动脉旁路移植术后出血和异体血制品输注, 且未观察到严重不良反应。
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单位国家心血管病中心; 心血管疾病国家重点实验室; 中国医学科学院阜外医院; 北京协和医院; 北京协和医学院
