氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量

作者：邵天舒; 郭雷; 李潇; 周长明^*

来源：中国药师, 2021, 24(11): 2103-2106.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.11.030

• 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
• 游离氨
• 氨基酸分析仪

目的:建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量的氨基酸分析仪检测方法。方法:采用钠离子型磺酸基强酸性阳离子交换树脂为填充剂的色谱柱,流动相B1～B5梯度洗脱,流速0.45 ml·min-1,柱温57℃;茚三酮溶液柱后衍生,衍生温度135℃;进样量5μl。以此方法对国家评价性抽验的154批样品游离氨含量进行测定,并用顶空气体测定仪测定上述样品的残氧量。结果:氨(NH3)与样品中其他组分分离度良好,无其他色谱峰干扰。在0.681～13.625μg·ml-1范围内,氨(NH3)的浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.999 7);定量限约为0.341μg·ml-1,检测限约为0.170μg·ml-1;平均加样回收率为99.29%(RSD=0.23%,n=9)。154批样品中游离氨含量变化较大,不同厂家产品的游离氨含量与残氧量存在一定相关。结论:该方法操作简便,重复性、稳定性及准确性良好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨的含量。