中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路。近年来，国家出台了系列政策改革新药审评审批制度，以鼓励新药研发创新，但中药新药研发的发展状况不佳，2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平，严重阻碍了新形势下中医药的发展。基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据，通过运用二分类Logistic回归模型，实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因，为推动我国中药新药研发提供相应的建议。
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