摘要

目的优化复方锦灯笼片的制备工艺并测定片剂中总黄酮的含量。方法以锦灯笼和甘草作为主药,选取糖粉与淀粉比例(A)、羧甲基淀粉钠用量(B)、淀粉浆浓度(C)和硬脂酸镁用量(D)为考查要素,以片剂表面光滑均匀性、片剂硬度和崩解时限为评价指标,采用湿法制粒压片法制备片剂,按L9(34)因素水平表进行正交设计试验筛选出最佳处方;采用紫外可见分光光度法、亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠法显色法对片剂中总黄酮的含量进行测定。结果最佳制备工艺为糖粉与淀粉比例为1∶4,羧甲基淀粉钠为4%,淀粉浆浓度为12%,硬脂酸镁用量为1%。3批最优工艺制备的片剂中总黄酮含量分别为14.21±0.06、14.94±0.29和14.31±0.05mg/片,方法的平均加样回收率为98.29%,RSD值为1.92%(n=6)。结论按照最优处方和制备工艺制备的片剂符合要求,质量稳定,可为后续产品质量控制提供依据。