治咳川贝枇杷滴丸治疗普通感冒后咳嗽（痰热郁肺证）的随机对照多中心临床研究

作者：曲阳; 赵静; 方媛; 张淼; 孙兴华; 陈宏^*

来源：中药新药与临床药理, 2022, 33(10): 1422-1427.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2022.10.017

• 治咳川贝枇杷滴丸
• 普通感冒
• 咳嗽
• 痰热郁肺证
• 多中心临床试验

目的 评价治咳川贝枇杷滴丸治疗普通感冒后咳嗽(痰热郁肺证)的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、对照、多中心的试验方法，纳入160例患者，按3∶1的比例随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸和复方瓜子金颗粒模拟剂，对照组口服复方瓜子金颗粒和治咳川贝枇杷滴丸模拟剂，疗程均为5 d。比较两组患者治疗前后日间咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分、中医证候积分的变化，评价治咳川贝枇杷滴丸治疗的临床疗效和安全性。结果 治疗后，试验组愈显率为85%(102/120)，高于对照组的60.00%(24/40)，差异有统计学意义(χ2=11.20,P<0.01)；试验组总有效率为92.50%(111/120)，高于对照组的75.00%(30/40)，差异有统计学意义(χ2=7.19,P<0.01)。治疗后，两组患者日间咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分较治疗前均显著减少(P<0.01)；试验组日间咳嗽症状积分相对于基线差值为(-1.63±0.64)，对照组为(-1.26±0.68)，两组差值比较有统计学意义(P<0.01)；试验组夜间咳嗽症状积分相对于基线差值为(-1.44±0.66)，对照组为(-1.08±0.74)，两组差值比较有统计学意义(P<0.01)。治疗后，两组患者中医证候积分较治疗前均显著减少(P<0.01)；试验组中医证候积分相对于基线差值为(-10.10±3.55)，对照组为(-7.73±4.01)，两组差值比较有统计学意义(P<0.01)。试验组和对照组不良反应发生率均为2.50%，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗普通感冒后咳嗽(痰热郁肺证)临床疗效确切，可有效改善患者的咳嗽症状，改善中医证候，安全性较好。

• 单位
  黑龙江省中医药科学院; 黑龙江中医药大学