目的：了解我国施行药物临床试验备案制后，内蒙古自治区药物临床试验机构现状。方法：通过国家药品监督管理局官网发布的全国及内蒙古自治区药物临床试验机构备案数据及已开展项目数据，对内蒙古自治区药物临床试验机构备案情况及试验开展情况进行统计分析。结果：近4年来，内蒙古自治区的药物临床试验得到飞速发展，但仍处于落后水平。结论：内蒙古自治区药物临床试验机构的建设和管理仍需加快步伐，提高整体水平。
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