我国疫苗临床试验开展的现状

作者:夏强; 吕亚丽; 冯文利; 王淑民*
来源:中国临床药理学杂志, 2022, 38(07): 731-734.
DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.07.027

摘要

目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段。本文通过综合分析疫苗临床试验开展现状和特点,结合疫苗临床试验相关规章制度和实践经验,建议三级医疗机构开展疫苗临床试验需密切关注机构资质、人员资质、突发事件医疗救治、受试者招募与访视、伦理审查和标准操作规程等方面的特殊要求,在具备条件后实施疫苗临床试验。

  • 单位
    首都医科大学附属北京朝阳医院

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