摘要
目的 评估实验室细菌学检验技术、免疫学检验技术、分子生物学检验技术在结核病(tuberculosis,TB)临床实验室诊断中的效度。方法 对中国科技论文统计源期刊等数据库进行全面检索,检索时间为建库至2023年4月。检索内容为细菌学、免疫学、分子生物学TB实验室检验研究,对所检索到的文献进行筛选、资料提取及系统质量评价,对质量合格文献进行Meta分析,计算敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比、ROC曲线下AUC等合并效应值。结果 共检索到271篇相关文献,纳入合格文献49篇,其中涉及细菌学TB检验54项,免疫学TB检验39项,分子生物学TB检验25项。合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比、AUC在细菌学检验中为0.47(0.41~0.53)、0.99(0.98~0.99)、40.40(21.80~75.00)、0.53(0.48~0.60)、76.00(40.00~144.00)、0.85(0.82~0.88);在免疫学检验中为0.72(0.65~0.78)、0.89(0.85~0.93)、6.70(4.60~9.80)、0.31(0.25~0.39)、22.00(13.00~36.00)、0.88(0.85~0.91);在分子生物学检验中为0.78(0.69~0.85)、0.97(0.95~0.98)、26.10(15.10~44.80)、0.23(0.16~0.32)、115.00(62.00~210.00)、0.96(0.94~0.97)。结论细菌学检验TB特异度较高,分子生物学检验TB敏感度较高,且诊断或排除TB的效度较好,免疫学检验TB效度介于以上两种实验之间。可根据不同级别和功能的TB检验,实验室选择适合的检验方法。
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单位河北省疾病预防控制中心; 唐山市疾病预防控制中心; 首都医科大学附属北京胸科医院