百济神州百泽安获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

来源：中国处方药, 2021, 19(03): 3.

<正>百济神州(BeiGene)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次新适应证批准,基于一项Ⅲ期临床试验(NCT03594747)的结果。该试验在中国大陆既往未曾接受过治疗的ⅢB期或Ⅳ期鳞状NSCLC患者中开展,评估了百泽安联合紫杉醇与卡铂(A方案)、百泽安联合白蛋白紫杉醇(ABRAXANE)与卡铂(B方案)、仅用紫杉醇与卡铂(C方案)的疗效和安全性。