真实世界研究支持孤儿药审评审批的质量风险考量

作者：莫成林; 连桂玉

来源：质量与市场, 2020, (16): 62-64.

• 孤儿药
• 先行区
• 真实世界
• 风险分析

探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出相应的建议措施,防控审评质量风险。

• 单位
  沈阳药科大学