MHLW批准Alexion公司Ultomiris(ravulizumab)用于治疗PNH成人患者

来源：临床合理用药杂志, 2019, 12(17): 14.

<正>近日,Alexion公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Ultomiris(ravulizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国,Ultomiris于2018年12月获得FDA批准,用于PNH成人患者的治疗。目前,Ultomiris治疗PNH成人患者的上市申请也正在接受欧盟监管机构的审查。在美国、日本和欧盟,Ultomiris均被授予了治疗PNH的孤儿药资格。