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摘要
目的评价强生Vitro350干化学检测系统测定胆红素的临床性能,保证检验质量。方法应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件评价干化学法检测总胆红素(TBIL)、非结合胆红素(Bu)、结合胆红素(Bc),并分析其精密度、准确度和可报告范围等性能;同时对TBIL和Bu、Bc的参考区间进行诊断性能验证。结果干化学法检测TBIL和Bu、Bc的精密度与准确度均在原卫生部临检中心规定的允许误差内;TBIL可报告范围为6.57428.83μmol/L,Bu 4.5320.1μmol/L,Bc 4.5364.9μmol/L。结论胆红素干化学检测系统的技术性能和诊断性能能够满足临床的需要。
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