HPLC法测定长春胺缓释胶囊的含量及有关物质

作者：李婷婷; 李洁; 陈杰; 张楠

来源：中国药品标准, 2016, 17(05): 331-333.

DOI：10.19778/j.chp.2016.05.004

• 长春胺缓释胶囊
• 含量测定
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立HPLC法测定长春胺缓释胶囊的含量及有关物质。方法:采用Agela Durashell C18(L)色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1 mol·L-1碳酸铵溶液(65∶35),流量为1.0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分峰与各杂质峰之间的分离度良好,长春胺在9.6672.48μg·m L-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.27%,其RSD=0.81%(n=9)。结论:所建方法快速简便,灵敏度高,专属性强,可用于长春胺缓释胶囊的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 郑州大学