高效液相色谱法测定多潘立酮片溶出度

作者：董志华; 陈乃江; 左勇

来源：中国新药与临床杂志, 2011, (10): 775-777.

• 色谱法
• 高压液相
• 多潘立酮
• 片剂
• 溶出度 chromatography
• high pressure liquid
• domperidone
• tablets
• dissolution

目的建立多潘立酮片溶出度的高效液相色谱测定方法。方法采用XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),紫外光度检测器,流动相为0.5%醋酸铵∶乙腈(65∶35,V/V),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为287 nm,柱温为30℃,并对3个药厂的产品进行溶出度测定。结果多潘立酮片浓度在0.102～0.510 mg.L-1范围内呈线性关系,r=0.999 7(n=6),平均回收率为(100.75±1.52)%,RSD为1.7%,3个药厂的产品溶出度均在80%以上。结论该方法灵敏、结果可靠、重现性好,可用于多潘立酮片的溶出度测定。

• 单位
  连云港市第二人民医院