先兆流产临床试验受试者招募现状及筛选失败因素分析

作者：陈京京; 王宇; 高敬书; 孙林; 哈斯夫; 吴效科^*

来源：中华中医药杂志, 2020, 35(04): 2037-2039.

• 先兆流产
• 临床试验
• 受试者
• 招募

目的:探讨先兆流产临床试验受试者招募现状以及筛选失败的主要因素。方法:分析793例先兆流产患者参与该临床试验的招募途径、筛查情况以及不能入组的主要因素。结果:81.6%的受试者为经医生介绍参与本试验的筛查;入组失败的原因中,54.2%的受试者不接受随机分组,44.6%的受试者因丈夫或者家人不同意而拒绝入组,34.6%的受试者认为即使入组,在治疗中也可能中断,43.1%及31.7%的受试者因怀孕后服用过黄体酮及保胎类中药导致不能入组。结论:可以通过扩展招募方式、适当调整试验流程以及深度沟通知情的方式提高受试者入组率。

• 单位
  黑龙江中医药大学; 大连市妇幼保健院