盐酸纳洛酮口腔速溶膜的制备及其体外释放研究

作者：王镜; 王宇; 朱君君; 刘肖; 袁海龙^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2020, 20(07): 808-811.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2020.07.011

• 盐酸纳洛酮
• 口腔速溶膜
• 溶剂浇铸法
• 单因素试验法
• 体外释放

目的:制备盐酸纳洛酮口腔速溶膜(naloxone hydrochloride orodispersible film,NXH-ODF),并考察其体外溶出行为。方法:采用溶剂浇铸法制备NXH-ODF,以膜剂外观、厚度和崩解时间为评价指标,采用单因素试验法筛选成膜材料、增塑剂、表面活性剂及崩解剂的种类和用量,并对最优处方制备的NXH-ODF进行含量均匀度及体外释放度考察。结果:以最优处方NXH(1.8%)、羟丙甲基纤维素E30(63.9%)、丙二醇(24.8%)、羧甲基淀粉钠(3.6%)、吐温80(3.6%)、阿司帕坦(1.8%)和柠檬黄(0.5%)制备的NXH-ODF能在40 s内崩解,含量均匀度符合规定(A+2.2S<15.0),药物在10 min时的累积释放度达到(97.44±2.28)%。结论:制备的NXH-ODF外观平整光滑,崩解迅速,体外释放度良好。

• 单位
  成都中医药大学