Ad26.RSV.preF-RSV preF蛋白疫苗可有效预防老年人群呼吸道合胞病毒感染

来源：中华危重病急救医学, 2023, 35(05).

呼吸道合胞病毒(RSV)可导致老年人出现严重的下呼吸道疾病, 但目前尚无预防RSV感染的疫苗获批。有研究显示, 编码融合前F(preF)蛋白(Ad26.RSV.preF)与RSV preF蛋白组合的腺病毒血清型26 RSV载体可引发体液和细胞免疫原性。为此, 有学者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验, 以评估Ad26.RSV.preF-RSV preF蛋白疫苗的疗效、免疫原性和安全性。研究人员招募了65岁及以上的成年人进行随机分配, 以1∶1的比例分别接种疫苗或安慰剂。研究主要终点是首次出现RSV介导的下呼吸道疾病, 且符合以下3种病例定义之一:3种或以上的下呼吸道感染症状(定义1);2种或以上的下呼吸道感染症状(定义2);2种或以上的下呼吸道感染症状或者1种或多种下呼吸道感染症状加上至少1种全身症状(定义3)。结果显示:最终5 782名参与者被纳入并接受了接种。符合病例定义1、2和3的由RSV介导的下呼吸道疾病, 在疫苗接种者中分别有6、10和13名发生, 在安慰剂接种者中分别有30、40和43名发生。病例定义1、2和3的疫苗有效性分别为80.0%、75.0%和69.8%。在接种疫苗后第15天, RSV A2中和抗体滴度较基线值增加了12.1倍, 这一发现与其他免疫原性措施一致。疫苗接种组参与者出现局部和全身不良事件的比例高于安慰剂组(局部不良事件发生率:37.9%比8.4%;全身不良事件发生率:41.4%比16.4%), 大多数不良事件的严重程度为轻至中度。疫苗接种组与安慰剂组严重不良事件的发生频率相似, 分别为4.6%和4.7%。研究结果表明, 在65岁及或以上的成年人中, Ad26.RSV.preF-RSV preF蛋白疫苗具有免疫原性, 可预防RSV介导的下呼吸道疾病。