两种地塞米松棕榈酸酯注射液治疗类风湿关节炎的多中心随机双盲对照观察

作者：郭军华; 黄烽; 张江林; 伍沪生; 宋慧; 徐沪济; 刘彧; 古洁若; 黄建林; 方勇飞; 张荣华

来源：中华风湿病学杂志, 2012, 16(6): 393-397.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-7480.2012.06.008

• 关节炎
• 类风湿
• 地塞米松
• 随机对照试验

目的 依据药品临床试验管理规范(GCP)观察评价国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液治疗类风湿关节炎(RA)膝关节受累是否具有相同的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、双盲、随机、平行对照研究,237例有膝关节轻、中度肿胀的RA患者入组观察,随机分为治疗组(国产)118例和对照组(进口)119例,分别应用2种地塞米松棕榈酸酯注射液8 mg关节腔注射1次,1周后回访.主要疗效指标为进行关节腔药物注射的

• 单位
  第三军医大学第一附属医院; 北京积水潭医院; 长征医院; 中国人民解放军第二军医大学; 解放军总医院; 中山大学附属第三医院