河南省18家血站实验室2019年血筛4项单试剂反应率调查与分析

作者：张燕; 陈明军; 赵红娜; 吕永磊^*; 方建华; 蒋祺; 陈善华; 陈丹; 武佳; 陈楠; 孟毓; 韩慧云; 王登峰; 张晓贞; 张悦; 马凤勇; 贾宾; 李位杰; 孙四力; 赵菲; 周永清; 张素能

来源：中国输血杂志, 2021, 34(08): 878-882.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2021.08.020

• ELISA
• 河南省
• 血站实验室
• 质量管理

目的统计河南省18家血站实验室血清学筛查4项的单ELISA试剂反应率情况,分析反应率差异的原因,为提高血液筛查质量提供依据。方法计算河南省18家血站实验室,2019年HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP单ELISA试剂反应率,并根据各实验室使用的ELISA试剂组合差异、灰区设置,分析导致单ELISA反应率差异的原因。结果河南省18家血站实验室2019年ELISA单试剂反应率:HBsAg 1.740‰(2 154/1 237 789)、抗-HCV 0.564‰(698/1 237 789)、HIV抗原/抗体1.421‰(1 759/1 237 789)、抗-TP 1.561‰(1 932/1 237 789)。4个项目的单试剂反应率间有统计学差异(P<0.05)。Person相关性分析显示,ELISA单试剂反应率和灰区的设置值无关。而与实验室和试剂组合有相关性,D实验室HBsAg/抗-HCV/抗-TP单ELISA试剂反应率均最高,且高于使用同一试剂的其他实验室。HBsAg单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用某进口试剂和国产试剂相结合的实验室,最高的前6名均为此模式。抗-HCV单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用某国产试剂的实验室。HIV Ag/Ab试剂没有明显的试剂规律。抗-TP单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用组合4的实验室。结论河南省血站实验室血筛4项单试剂中,HBsAg项目的单ELISA试剂反应率最高。单ELISA试剂反应率与实验室和使用的试剂厂家有一定关系。提示应加强实验室质量管理,并选择合适的试剂组合减少血液浪费。

• 单位
  河南省红十字血液中心