负压密封对无菌药品生产车间隧道烘箱送风设计的特殊要求

作者：张凯

来源：化学工程与装备, 2018, (12): 194-197.

DOI：10.19566/j.cnki.cn35-1285/tq.2018.12.076

• 隧道烘箱
• 风压平衡
• 负压密封

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。隧道烘箱在无菌药品生产车间中的应用就是实现了对内包材(西林瓶、安瓿瓶等)的灭菌和除热原,但是隧道烘箱长期在300～350℃高温下工作,高效过滤器和其支架之间的非金属密封圈(高温硅橡胶板)会产生新的颗粒,脱落颗粒附着到内包材上面最终影响药品质量。负压密封技术的产生和应用解决了高效过滤器和其支架之间密封问题,同时避免了内包材受到密封圈脱落颗粒物的污染,进而降低了药品受污染的风险。负压密封的意义重大,但是由于隧道烘箱的送排风风量较大,不合理的送风设计容易破坏设备的风压平衡系统和负压密封装置。为此根据车间的生产规模,文中给出了推荐做法,在满足设备送风要求的同时保护了设备的负压密封装置。