灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量评价

作者：罗田; 贺智勇; 茅向军; 沈祥春; 陶玲^*; 许乾丽^*

来源：中成药, 2023, 45(10): 3407-3411.

• 灯盏花乙素
• 磷脂复合物
• 脂微球
• 质量评价
• HPLC

目的 评价灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量。方法 HPLC法测定灯盏花乙素含量，观察脂微球外观形态，测定其pH值、粒径、酸值、甲氧基苯胺值、游离脂肪酸含量、过氧化值，再进行有关物质检查。结果 灯盏花乙素在1～128μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),加样回收率为89.85%～97.52%,RSD为0.35%～1.87%,3批样品中其平均含量为(35.77±0.14)μg/g。所得脂微球呈乳白色，呈球形或类球形，pH值为7.00～7.05,平均粒径为160.59 nm,酸值为0.94 mg/g,游离脂肪酸含量为3.57 mmol/L,甲氧基苯胺值为0.80,过氧化值为0.45 mmol/kg,均符合相关规定。在规定条件下的破坏性试验中，未发现相关杂质产生。结论 该方法稳定可行，所制得的灯盏花乙素磷脂复合物脂微球相关指标均符合国家质量标准检查项目要求。

• 单位
  贵州医科大学