摘要

目的讨论丙戊酸相关血液系统不良反应的总体情况及影响其严重程度的相关因素,为临床安全使用丙戊酸类药物以及出现血液系统不良反应时的处置提供指导。方法调取2004-2017年北京市药品不良反应监测中心接收的丙戊酸相关血液系统不良反应报告数据。首先,对人口学信息、药品和疾病信息以及不良反应情况等进行总体分析,采用均值或中位数以及构成比进行描述。随后,进一步对这些不良反应进行严重程度分级,通过卡方检验或非参数秩和检验分析单因素对严重程度的影响,采用二元Logistic回归进行多因素分析。结果共纳入134例、162例次丙戊酸相关血液系统不良反应,其中包括血小板减少60例次(37.0%)、白细胞减少60例次(37.0%)、中性粒细胞减少24例次(14.8%)和纤维蛋白原减少18例次(11.1%)。不良反应经过停药、减量及对症处理等,多数患者痊愈(36.3%)或好转(49.6%)。不良反应的严重程度与性别(P=0.069)、年龄(P=0.008)和患者原发疾病(P=0.022)相关;多因素分析结果提示,儿童和老年特殊人群(OR=3.198)和男性患者(OR=2.232)是发生严重血液系统不良反应的危险因素。结论丙戊酸导致的血液系统不良反应通常仅表现为实验室检查结果异常,用药期间应注意监测血常规和凝血功能。儿童和老年特殊人群、男性患者易出现严重的血液系统不良反应,对于这些人群出现血液系统检查结果异常时要谨慎处置,避免严重临床事件的发生。