本文对比呈现了CONSORT工作组有关随机对照试验与单病例随机对照试验报告规范的条目,将GRADE证据质量评估理念与单病例随机对照试验原理结合探索,进一步发展单病例随机对照试验方法学,以期将来在疾病的临床研究中广泛应用单病例随机对照试验方法。