不同配方冻干保护剂对猪源纤维蛋白原冻干质量的影响

作者：吴庆荣; 李健^*; 欧思琳; 杨向阳; 李茹冰^*; 吴云; 卓丽妙; 张俊辉

来源：中南药学, 2019, 17(07): 1047-1050.

• 猪源纤维蛋白原
• 冻干
• 粒径
• 精氨酸

目的研究不同配方冻干保护剂与猪源纤维蛋白原冻干质量的关系,为猪源纤维蛋白原制剂的质量控制提供参考。方法采用冷冻干燥法制备猪源纤维蛋白原制剂,并分别加入A(组氨酸)及B、C、D 4种配方保护剂缓冲液(精氨酸浓度:B <C <D)。先通过目测法观察冻干制品外观和再分散性复溶效果,并利用扫描电镜(SEM)观察制品结晶形貌,同时测定制剂复溶后粒径和电位大小,参考药典检测制品的凝血活性、残留水分含量和重构时间等。结果 A组保护剂配方的制剂外观呈大量皱缩且SEM下的结晶形貌呈致密片层,而加入精氨酸的B、C、D组制品外观和结晶形貌均得到较好改善,且D组制品外观和结晶形貌最优,粒径最小,重构时间最少,残留含水量最少,活性和稳定性最优。结论精氨酸可作为猪源纤维蛋白原制剂的冻干保护剂,且在配置猪源纤维蛋白原溶液阶段可通过调节精氨酸含量来改善制品外观形貌和质量,为进一步开发猪源纤维蛋白原冻干制剂提供参考。

• 单位
  中国人民解放军南部战区总医院; 中国科学院大学; 广州市众为生物技术有限公司