摘要
目的评价红花降脂软胶囊治疗脂代谢紊乱症的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲、阳性药平行对照的临床试验设计。共入组99例,试验组66例,阳性对照组33例,分别口服红花降脂软胶囊和月见草油胶丸。结果对TG疗效分析,试验组临床有效率为68.18%,对照组54.54%。对TC疗效分析,实验组显效率为24.2%,对照组12.1%。对HDL-C疗效分析,实验组显效率为42.4%,对照组24.2%。因有效率差值的下限值均大于非劣效性检验的下限-0.15,可判定试验组的疗效不劣于对照组。共有91例进行安全性分析,未发现1例不良反应受试者。结论红花降脂软胶囊治疗脂代谢紊乱症病变,能明显改善患者的血脂各项指标以及...
- 单位