HPLC法测定黄芩苷化学原料药中主成分的含量及有关物质

作者：毕彤; 董海荣; 朱磊

来源：承德医学院学报, 2019, 36(03): 192-195.

DOI：10.15921/j.cnki.cyxb.2019.03.004

• 黄芩苷
• 原料药
• 有关物质
• 含量测定
• 高效液相色谱法(HPLC)

目的:建立测定黄芩苷原料药中主成分含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC法,黄芩苷和有关物质的流动相分别采用甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)、甲醇-水-磷酸(42:58:0.2),检测波长均为280nm。结果:黄芩苷在10.6922μg/ml～106.922μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.7%(RSD=0.96%),三批黄芩苷原料药中黄芩苷的含量分别为89.9%、91.2%和90.7%。专属性试验表明,有关物质测定系统的分离度、检测灵敏度均达到要求。结论:本研究建立的HPLC法测定黄芩苷原料药中主成分和有关物质含量的方法,快速、简便、专属性强,能有效控制黄芩苷原料药的质量。

• 单位
  天津药物研究院有限公司; 颈复康药业集团有限公司