抗肿瘤生物类似药治疗药物监测指南制定计划书思考

作者:覃旺军; 韩俊萍; 李沭; 王玮; 张相林*
来源:中国医院用药评价与分析, 2019, 19(12): 1409-1412.
DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2019.12.001

摘要

为保障生物类似药的临床合理应用,有必要研究基于生物类似药个体化治疗的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)。目前,国内外尚未见抗肿瘤生物类似药TDM指南文件发布,亟需制定一部循证用药指南进行规范和指导。本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和过程:如临床问题和结局指标的确定、证据的收集和评价、指南推荐意见外审和指南报告等,以期制定出科学、透明的个体化用药指南。

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